動物用医療機器販売業について

動物用医療機器は動物に与えるリスクに応じて「高度管理医療機器」、「管理医療機器」及び「一般医療機器」の3クラスに分類され、それらの機器を販売又は貸与する場合、クラスに応じて知事の許可又は知事への届出が必要となっています。

動物用医療機器販売・貸与業の種類

• 取り扱う医療機器のクラス分類に基づき、次の3種類があります

動物用医療機器販売・貸与業の種類一覧表

種類	取り扱う機器のクラス分類	取り扱い機器	許可・届出
高度管理医療機器販売・貸与業	高中リスクがある機器で、副作用又は機能の障害が生じた場合において動物の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあるもの	閉鎖循環式麻酔システム、人工腎臓装置、人工心臓弁、人工心肺装置、ペースメーカー、閉鎖循環式保育器	許可
管理医療機器販売・貸与業	低リスクがある機器で、副作用又は機能の障害が生じた場合において動物の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるもの	診断用エックス線装置、心電計など	届出
一般医療機器販売業等	極低リスクの機器で、副作用又は機能の障害が生じた場合においても、動物の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないもの	医療用はさみ、医療用ピンセットなど	不要

• 特定動物用医療機器
  医療機器のクラス分類に関係なく、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能の必要で必要とすることから、その適正な管理が行われなければ疾病の診断、治療又は予防に重大な影響を与えるおそれがある医療機器で、許可が必要です

申請・届出

• 申請・届け出の窓口は、店舗等の所在地を管轄する家畜保健衛生所です。
• 必要な様式及び添付書類を確認して下さい。
• 書類に必要事項を記入し、添付書類を添えて窓口に提出して下さい。
• 手続きには一定の期間を要しますので、新規の場合等管轄の家畜保健衛生所の担当者へ事前に連絡くださるようお願いします。

手続一覧

• 動物用高度医療機器販売・貸与業
• 動物用管理医療機器販売・貸与業

高松市、さぬき市、東かがわ市、小豆郡、木田郡、香川郡

• 東部家畜保健衛生所
  衛生指導課
  木田郡三木町池戸3196
  TEL：087-898-1121
  FAX：087-898-9558
  
• 小豆総合事務所
  家畜保健衛生室
  小豆郡土庄町大字上庄28-1
  TEL：0879-62-0359
  

丸亀市、坂出市、善通寺市、観音寺市、三豊市、綾歌郡、仲多度郡

• 西部家畜保健衛生所
  衛生指導課
  善通寺市稲木町9番地の2
  TEL：0877-62-0020
  FAX：0877-62-3299
  

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